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成功案例

KAYE溫度驗證儀系統在助致君通過歐盟GMP認證

KAYE溫度驗證儀系統在助致君通過歐盟GMP認證

引言:深圳致君制藥有限公司近通過了歐盟的GMP認證,實踐證明,越早和國際接軌就越早受益,對企業的發展就越有利。ADEV埃登威作為GE KAYE溫度驗證儀系統的合作伙伴為制藥企業全力服務。
致君制藥以研發、生產、銷售抗感染類、呼吸系統、消化系統用藥及保健品為主,擁有符合國際標準的、占地4.2萬平方米的現代化醫藥研發制造基地,建有粉針劑、口服固體制劑(頭孢、非頭孢)、口服溶液制劑6個車間10條生產線,是國內頭孢類粉針制劑自主產品注冊通過歐盟GMP認證的生產廠家。致君制藥以其嚴格的質量管理和控制體系,強大的市場營銷網絡,打造了多個市場份額位居前列的品牌產品,其中達力新更是成為同類產品的,形成了達力系列產品品牌和致君企業品牌聯動的精品效應,并逐步在海外拓展自主品牌市場,建立國際品牌。
為了幫助公司公司更加嚴格的控制產品質量風險,致君制藥選擇了GE KAYE溫度驗證儀系統為產品質量保駕護航。
Kaye Validator凱頁溫度驗證儀是一個獨立的溫度驗證裝置。該系統驗證參數設置簡單,探頭接插方便,提供嚴格的驗證數據,按照用戶要求格式生成報告,將驗證操作過程簡化, Validator軟件結合新的技術,收集數據更快,數據管理更完善,報告格式更靈活,節省用戶分析數據時間。
 
系統專為滿足 FDA電子簽字,電子記錄保護規范( 21 CFR part 11條款)設計,并且符合國際和歐盟制藥、生物技術,以及醫療設備廠商驗證規范要求。
 
注:ADEV是Kaye溫度驗證儀系統的合作伙伴,在藥品食品檢測方面ADEV還有頂空分析儀,殘氧儀等產品.ADEV的專業的售后服務工程師們都是經過KAYE公司多次技術培訓的技術人員能夠為客戶提供上等的服務。ADEV公司期待著通過自己的努力讓所有KAYE系統的用戶,能夠用好儀器,增加溫度驗證的技術經驗,為企業,也為自身創建美好的未來,選擇KAYE,選擇ADEV.我們將和KAYE的售后服務工程師一道為您的品質及FDA認證保駕護航.更多信息請登陸www.pandon.cc 或致電021-55581219。
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