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旋轉**柜作溫度驗證好的方法?(Kaye溫度驗證儀埃登威系統公司6)|埃登威自動化系統設備(上海)有限公司
旋轉**柜作溫度驗證好的方法?(Kaye溫度驗證儀埃登威系統公司6)
 
問:“目前所有客戶在做旋轉**柜溫度驗證時,都是把無線溫度探頭直接和產品一起放入罐內,但是無線探頭都是鉑電阻測溫,鉑電阻特性是比較嬌貴,和產品一起旋轉時很可能導致后校通不過,絕大多數客戶使用無線探頭時很少做前校準和后校準,只是一年做一次,所以數據準確性無法得到保證,越來越多的客戶問我旋轉**柜有什么更好的辦法去做溫度驗證。  ]4
我也沒有好方法,不知道同業內有沒有嚴格按照前校,驗證,后校流程來做旋轉**柜的朋友,分享一下你們的經驗,多謝
 
答:“每種制藥設備生產都應有規范和標準,這種旋轉**柜在國內也就兩家生產,它能滿足無菌制藥封閉減少轉運污染,工藝簡單快速,清洗烘干**一體。但是如果設備生產廠家在研發時都沒能搞懂它的熱分布怎么做,沒有個科學的理論做支持,它的誕生就是不合理的。如果是國外的設備,一定是有一系列物理化學的支持實驗來證明設計的合理性。包括我們經常用的浮游菌檢測儀,一個板上有多少個孔都是有實驗數據支持的。同樣制藥廠家做URS也會有這個問題,做URS時就應該考慮到它的性能符合要求嗎?就這一個問號就不能選這個設備。個人推薦使用埃登威系統公司代理商GE Kaye溫度驗證儀
 
注:ADEV是Kaye溫度驗證儀系統的合作伙伴,在藥品食品檢測方面ADEV還有頂空分析儀,殘氧儀等產品.ADEV的專業的售后服務工程師們都是經過KAYE公司多次技術培訓的技術人員能夠為客戶提供上等的服務。ADEV公司期待著通過自己的努力讓所有KAYE系統的用戶,能夠用好儀器,增加溫度驗證的技術經驗,為企業,也為自身創建美好的未來,選擇KAYE,選擇ADEV.我們將和KAYE的售后服務工程師一道為您的品質及FDA認證保駕護航.更多信息請登陸www.pandon.cc 或致電021-55581219。
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