制藥生產(chǎn)用壓縮空氣要求及ADEV手持露點儀DP409應用
在制藥行業(yè)，壓縮空氣作為一種重要的動力源和介質，廣泛應用于各種工藝流程中，如包裝、灌裝和物料輸送等。然而，由于制藥行業(yè)的特殊性，壓縮空氣的使用必須滿足一系列嚴格的要求，以確保藥品質量和生產(chǎn)**。
首先，壓縮空氣的質量是制藥行業(yè)的關鍵要素。由于藥品生產(chǎn)過程中對環(huán)境衛(wèi)生要求極高，因此用于制藥的壓縮空氣必須清潔、干燥且無油。任何油漬、塵埃或其他雜質都可能對藥品造成污染，影響其質量和**性。
為了確保壓縮空氣的質量，制藥企業(yè)通常會遵循國際標準，如ISO 8573-1，該標準詳細規(guī)定了壓縮空氣的質量等級和測試方法。在生產(chǎn)過程中，制藥企業(yè)還需要定期對壓縮空氣進行純度測試，以確保其符合質量要求。
純度測試是確保壓縮空氣質量的重要手段。通過顆粒計數(shù)、微生物分析和油含量分析等方法，可以準確檢測出壓縮空氣中存在的污染物。一旦發(fā)現(xiàn)污染物超標，企業(yè)可以及時采取措施，如更換過濾器或調整空氣處理設備，以保障壓縮空氣的質量。
除了壓縮空氣的質量，系統(tǒng)的設計也是制藥行業(yè)關注的重點。為了滿足制藥生產(chǎn)的需求，壓縮空氣系統(tǒng)必須具備高效過濾、干燥和無菌處理等功能。系統(tǒng)的設計還需充分考慮防止交叉污染、減少水分含量以及保證無菌環(huán)境等方面的要求。
在制藥生產(chǎn)過程中，壓縮空氣作為一種重要的工藝氣源，被廣泛應用于各種生產(chǎn)工藝中。然而，由于壓縮空氣與原、輔料及內(nèi)包裝材料直接接觸，因此其品質對于藥品質量具有重要影響。為了確保藥品質量，對壓縮空氣的品質要求非常嚴格。
根據(jù)我國的《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》，醫(yī)藥級壓縮空氣需要滿足一定的通用規(guī)定。然而，在實際生產(chǎn)過程中，各企業(yè)對于壓縮空氣制備系統(tǒng)的技術理解不夠深入，導致壓縮空氣品質參差不齊，嚴重影響藥品質量。制藥生產(chǎn)用壓縮空氣要求及ADEV手持露點儀DP409應用
從各省市的藥品GMP跟蹤檢查結果來看，涉及到壓縮空氣制備系統(tǒng)的問題層出不窮。例如，河南省藥品監(jiān)督管理局2020年對藥企的**次飛檢結果就表明，檢查的65家企業(yè)中，就有6家企業(yè)發(fā)現(xiàn)8項與壓縮空氣制備系統(tǒng)有關的問題需要整改。
在壓縮空氣的品質要求方面，需要特別注意以下幾個方面：
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含油量：必須達到第1等級，即每立方米壓縮空氣中的含油量應低于0.01毫克。油分會對藥品的導電性能和絕緣性能產(chǎn)生**影響，甚至可能導致電路短路或失效。
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固體粒子等級：應達到第2等級，即固體粒子的粒徑應小于或等于0.1微米。固體粒子會附著在藥品表面，影響藥品的均勻性和一致性，同時也可能造成包裝污染等問題。制藥生產(chǎn)用壓縮空氣要求及ADEV手持露點儀DP409應用
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壓力露點：應該達到3級，即壓力露點應低于-20℃。露點過高會導致壓縮空氣中的水分凝結在藥品表面，引發(fā)藥品腐蝕、絕緣性能下降等問題。
為了滿足這些要求，ADEV DP409手持式露點儀在制藥生產(chǎn)中得到了廣泛應用。ADEV DP409手持式露點儀具有高精度、高穩(wěn)定性的測量性能，可以對壓縮空氣中的水分、油分和固體粒子等雜質進行**的測量和分析，確保壓縮空氣的品質符合制藥生產(chǎn)的要求。
ADEV DP409手持式露點儀在制藥生產(chǎn)中的應用主要包括以下幾個方面：
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壓縮空氣品質檢測：通過實時監(jiān)測壓縮空氣中的水分、油分和固體粒子等雜質的含量，確保壓縮空氣的品質符合制藥生產(chǎn)的要求。
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設備維護保養(yǎng)：通過對壓縮機、干燥機等設備的運行狀態(tài)進行監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)并處理設備故障，確保設備的正常運行和壓縮空氣的品質穩(wěn)定。
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生產(chǎn)過程監(jiān)控：在藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)中，使用ADEV DP409手持式露點儀對壓縮空氣的品質進行實時監(jiān)控，確保生產(chǎn)過程中的每一個環(huán)節(jié)都能得到高質量的壓縮空氣供應，從而提高產(chǎn)品質量和生產(chǎn)效率。制藥生產(chǎn)用壓縮空氣要求及ADEV手持露點儀DP409應用
綜上所述，壓縮空氣在制藥行業(yè)的應用中，必須嚴格控制其質量和純度，以確保藥品質量和生產(chǎn)**。通過遵循相關國際標準、定期進行純度測試以及合理設計壓縮空氣系統(tǒng)，制藥企業(yè)可以確保壓縮空氣的質量符合要求，為藥品生產(chǎn)的順利進行提供有力保障。ADEV DP409手持式露點儀在制藥生產(chǎn)中具有重要的應用價值。它可以確保壓縮空氣的品質符合制藥生產(chǎn)的要求，提高產(chǎn)品質量和生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本和維修費用，為制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供有力保障。
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