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制藥用壓縮空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及ADEV壓縮空氣露點(diǎn)儀DP320應(yīng)用|埃登威自動化系統(tǒng)設(shè)備（上海）有限公司

制藥用壓縮空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及ADEV壓縮空氣露點(diǎn)儀DP320應(yīng)用

在制藥行業(yè)中，壓縮空氣作為工藝氣源，其質(zhì)量對藥品的安 全性和有效性具有至關(guān)重要的影響。為了確保藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)**，制藥用壓縮空氣必須滿足一系列嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。本文將重點(diǎn)介紹制藥用壓縮空氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及ADEV壓縮空氣露點(diǎn)儀DP320的應(yīng)用。

制藥用壓縮空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  1. 固體微粒：根據(jù)2010年版GMP規(guī)定，無菌藥品潔凈室潔凈度級別*高等級為A級。與之相適應(yīng)，無菌藥品潔凈區(qū)所用的壓縮空氣的潔凈等級應(yīng)定為A級。非無菌藥品的生產(chǎn)環(huán)境，GMP明確規(guī)定參照無菌藥品的的D級標(biāo)準(zhǔn)。無菌藥品潔凈室所用的壓縮空氣至少要達(dá)到C級標(biāo)準(zhǔn)。
  2. 含水量：為了防止系統(tǒng)有冷凝水出現(xiàn)，露點(diǎn)溫度根據(jù)所處地區(qū)和季節(jié)一般取干燥后的壓縮空氣管線和用氣設(shè)備可能遇到的*低溫度再降低5～10℃即可。制藥用壓縮空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及ADEV壓縮空氣露點(diǎn)儀DP320應(yīng)用
  3. 含油量：主要是控制壓縮空氣中的油滴、懸浮油霧和油蒸汽。參考國家標(biāo)準(zhǔn)中食品飲料加工對壓縮空氣品質(zhì)的要求，藥品應(yīng)高于食品，即控制*大含油量小于0.01mg/m3。
  4. 微生物：依據(jù)中國藥典2015年版四部微生物限度檢查法檢查；無菌藥品按無菌檢查法檢查，標(biāo)準(zhǔn)為1CFU/m3；非無菌產(chǎn)品按微生物計(jì)數(shù)法檢查，標(biāo)準(zhǔn)為小于10CFU/m3。
  5. 無色、無味：不得含有正常空氣組成之外的氣體。一氧化碳是壓縮空氣中*危險的污染物，空氣壓縮機(jī)本身運(yùn)轉(zhuǎn)過程產(chǎn)生的排煙是其主要來源。因此，控制一氧化碳的含量<5mg/m3。制藥用壓縮空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及ADEV壓縮空氣露點(diǎn)儀DP320應(yīng)用

為了滿足這些質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制藥企業(yè)需要采取有效的措施來控制和監(jiān)測壓縮空氣的質(zhì)量。其中，使用高效的過濾設(shè)備和檢測儀器是常用的方法之一。ADEV壓縮空氣露點(diǎn)儀DP320就是一種非常適合制藥企業(yè)使用的設(shè)備。

DP320露點(diǎn)儀具有高精度測量、低露點(diǎn)測量、惡劣環(huán)境適應(yīng)性等特點(diǎn)，可以準(zhǔn)確測量壓縮空氣中的露點(diǎn)、溫度、濕度和微水含量等關(guān)鍵參數(shù)。通過實(shí)時監(jiān)測和記錄這些參數(shù)，制藥企業(yè)可以及時發(fā)現(xiàn)和解決壓縮空氣質(zhì)量問題，確保藥品生產(chǎn)的**性和有效性。

此外，DP320露點(diǎn)儀還具有多種輸出信號和工業(yè)連接方式，可以方便地與各種控制系統(tǒng)和儀器儀表進(jìn)行集成。這不僅提高了制藥企業(yè)生產(chǎn)過程的自動化程度和效率，還可以降低人工操作誤差和成本。制藥用壓縮空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及ADEV壓縮空氣露點(diǎn)儀DP320應(yīng)用

總之，制藥用壓縮空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格要求決定了制藥企業(yè)必須重視和控制壓縮空氣的質(zhì)量。ADEV壓縮空氣露點(diǎn)儀DP320作為一種高效、**的檢測設(shè)備，可以為制藥企業(yè)提供有力的技術(shù)支持和保障。通過使用DP320露點(diǎn)儀等先進(jìn)設(shè)備，制藥企業(yè)可以確保壓縮空氣的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求，從而保證藥品的**性和有效性。制藥用壓縮空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及ADEV壓縮空氣露點(diǎn)儀DP320應(yīng)用

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