從GMP氮氣純度檢測標準看氮氣檢測方法：ADEV氧分析儀的應用
氮氣，占據了地球大氣總體積的78.08%，是一種無色、無味、無毒且高度惰性的氣體。在制藥工業中，氮氣被廣泛應用，特別是在藥品的覆蓋、吹掃和噴射過程中。為了確保藥品的質量和**性，GMP（藥品生產質量管理規范）對氮氣純度設定了嚴格的標準。
過去，歐美藥典對氮氣純度有明確的標準，而國內則沒有強制性的規定。這導致在醫藥行業，99%-99.9%濃度的氮氣均可使用，而這個濃度的確定主要是基于微量氧的反推，并沒有**排除可能的雜質。從GMP氮氣純度檢測標準看氮氣檢測方法：ADEV氧分析儀的應用
氮氣的來源主要是經過凈化的壓縮空氣。若壓縮空氣受到污染，相應的氮氣也會受到污染。壓縮空氣中不可避免地含有CO2，其濃度大約為300-400ppm。此外，在壓縮分離過程中還可能產生CO，而空氣中的水分則可能導致管道腐蝕和**繁殖。
為了滿足GMP氮藥輔助用料的要求，氮氣純度不得低于99.5%，同時CO2含量不得超過300ppm，CO含量不得超過5ppm，水分含量不得超過300ppm。
然而，當前市場上并沒有專門用于檢測氮氣的設備。氣相色譜儀雖然可以用于檢測氮氣，但其在高精度狀態下誤差較大，因此并不適用。
為了滿足GMP氮藥標準，制藥廠需要一種高效、準確的氮氣純度檢測設備。ADEV便攜式微量氧分析儀G9600正是這樣一款設備。它具備高精度、寬范圍、快速響應等特點，能夠準確測量惰性氣體、碳氫氣體、He、H2、CO2中的氧含量，從而間接推算出氮氣的純度。從GMP氮氣純度檢測標準看氮氣檢測方法：ADEV氧分析儀的應用
G9600微量氧分析儀具有數據儲存功能，可存儲10000個數據，方便后續的數據分析和管理。其操作界面支持英文和中文，適應不同用戶的需求。此外，它還具備RS485輸出接口，方便與其他設備進行數據通信。從GMP氮氣純度檢測標準看氮氣檢測方法：ADEV氧分析儀的應用
在制藥工業中，ADEV便攜式微量氧分析儀G9600的應用不僅提高了氮氣純度檢測的準確性和效率，還為藥品的生產和質量提供了有力保障。隨著GMP標準的不斷推廣和實施，相信這款設備將在制藥工業中發揮越來越重要的作用。從GMP氮氣純度檢測標準看氮氣檢測方法：ADEV氧分析儀的應用
