GMP氮藥標準下氮氣純度的檢測方法及其對便攜式氧分析儀G9600的應用
氮氣,作為地球大氣的主要組成部分,占據了約78.08%的體積比例。這種無色、無味、無毒的氣體,在制藥工業中扮演著至關重要的角色,尤其是在藥品的覆蓋、吹掃和噴射過程中。然而,氮氣的純度對于確保藥品質量和**性至關重要。
在歐美藥典中,氮氣純度有著明確的標準,但在國內,此前并沒有強制性的規定。在制藥行業中,99%-99.9%的氮氣濃度均可使用,但這個濃度的確定主要是基于微量氧的反推,并沒有**排除其他可能的雜質。GMP氮藥標準下氮氣純度的檢測方法及其對便攜式氧分析儀G9600的應用
氮氣的制造通常來源于經過凈化的壓縮空氣。如果壓縮空氣受到污染,那么*終得到的氮氣也會受到污染。壓縮空氣中不可避免地含有CO2,其濃度通常在300-400ppm之間。此外,在壓縮分離過程中還可能產生CO??諝庵械乃滞瑯邮且粋€問題,因為它會腐蝕管道并導致**繁殖。
為了滿足GMP氮藥輔助用料的要求,氮氣純度不得低于99.5%,同時CO2含量不得超過300ppm,CO含量不得超過5ppm,水分含量不得超過300ppm。
然而,目前市場上并沒有專門用于檢測氮氣的設備。盡管氣相色譜儀可以用于檢測氮氣,但在高精度狀態下,其誤差較大,因此并不適用。GMP氮藥標準下氮氣純度的檢測方法及其對便攜式氧分析儀G9600的應用
為了滿足GMP氮藥標準,制藥廠需要一種高效、準確的氮氣純度檢測設備。ADEV便攜式微量氧分析儀G9600正是這樣一款設備。它具備高精度、寬范圍、快速響應等特點,能夠準確測量惰性氣體、碳氫氣體、He、H2、CO2中的氧含量,從而間接推算出氮氣的純度。此外,G9600還具備數據儲存功能,可存儲10000個數據,方便后續的數據分析和管理。其操作界面支持英文和中文,適應不同用戶的需求。同時,它還具備RS485輸出接口,方便與其他設備進行數據通信。GMP氮藥標準下氮氣純度的檢測方法及其對便攜式氧分析儀G9600的應用
在制藥工業中,ADEV便攜式微量氧分析儀G9600的應用不僅提高了氮氣純度檢測的準確性和效率,還為藥品的生產和質量提供了有力保障。隨著GMP標準的不斷推廣和實施,相信這款設備將在制藥工業中發揮越來越重要的作用。GMP氮藥標準下氮氣純度的檢測方法及其對便攜式氧分析儀G9600的應用
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