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制藥用氮氣的制取、質量標準驗證與ADEV氧分析儀的選擇|埃登威自動化系統設備(上海)有限公司

制藥用氮氣的制取、質量標準驗證與ADEV氧分析儀的選擇

一、氮氣的制取方法

  1. 深度冷卻空氣分離法:利用液氧和液氮的沸點差異,通過精餾分離得到氮氣。
  2. 膜分離法:利用氧和氮在膜中的不同滲透速率進行分離,適用于氮氣純度≤98%的中、小型用戶。
  3. 變壓吸附法(PSA):利用分子篩對不同氣體的吸附性能差異進行分離,可得到高純度的氮氣。

二、氮氣在藥品生產中的應用制藥用氮氣的制取、質量標準驗證與ADEV氧分析儀的選擇

氮氣在藥品生產中主要用于儲罐保護、注射劑加工過程的防氧化以及成品保護,確保藥品的質量和穩定性。

三、氮氣質量標準與驗證要求

藥品生產中使用的氮氣需符合嚴格的質量標準,并進行相應的驗證。驗證包括安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能確認(PQ),確保氮氣系統的性能符合預定要求。制藥用氮氣的制取、質量標準驗證與ADEV氧分析儀的選擇

四、ADEV G9600微量氧分析儀的選擇

對于制藥行業,**控制氮氣中的氧含量至關重要。ADEV G9600微量氧分析儀具有高精度、寬測量范圍和多種功能,適用于對惰性氣體、碳氫氣體等中的氧含量進行分析。其技術規格包括精度<1%滿量程、測量范圍0-1000ppm等,并具備數據存儲、溫度補償和多種輸出選項。此外,其采樣系統和傳感器設計也確保了高靈敏度和長壽命。因此,ADEV G9600是制藥行業中氮氣質量監測的理想選擇。制藥用氮氣的制取、質量標準驗證與ADEV氧分析儀的選擇

綜上所述,制藥用氮氣的制取、質量標準驗證以及ADEV氧分析儀的選擇都是確保藥品質量和**性的關鍵環節。通過選擇適當的制取方法和驗證程序,并結合高精度的氧分析儀,可以確保氮氣在藥品生產中的有效應用。制藥用氮氣的制取、質量標準驗證與ADEV氧分析儀的選擇

滬公網安備 31010902002456號

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