氧藥典新規公示：深度解析醫用氧中一氧化碳、二氧化碳及氧純度檢測標準
近日，氧藥典標準新規正式公示，引發了醫療界的廣泛關注。此次新規的出臺，標志著我國醫用氧的法規標準再次邁上了新的臺階。那么，醫用氧中的一氧化碳、二氧化碳檢測以及氧純度的檢測究竟有哪些具體標準呢？讓我們一同來深入了解。
自1955年《中國藥典》**將“氧氣”一詞列入其中以來，醫療用氧的法規標準經歷了漫長而曲折的發展歷程。隨著醫療健康水平的提高以及用氧方式的不斷變革，醫療用氧的法規標準也在逐步完善。目前，根據制氧原理的不同，醫用氧主要分為兩大類：一類是針對瓶氧、液氧等醫用氧氣制定的標準；另一類則是針對分子篩制氧產出的富氧空氣制定的標準。氧藥典新規公示：深度解析醫用氧中一氧化碳、二氧化碳及氧純度檢測標準
在醫用氧的發展歷程中，幾個重要的法規標準節點不容忽視。1988年和1998年，GB8982《醫用氧氣》標準相繼出臺并進行了修訂。2009年，GB8982-2009《醫用及航空呼吸用氧》將原有的醫用氧氣和航空呼吸用氧標準合并，適用于由分離空氣制取的氣態及液態醫用氧、航空呼吸用氧。這一標準的出臺，大大提升了醫用氧的規范性和**性。
此外，隨著分子篩制氧技術的廣泛應用，YY1468-2016《用于醫用氣體管道系統的氧氣濃縮器供氣系統》也應運而生。該標準明確指出，分子篩制氧系統制取的氧氣（富氧空氣，氧濃度93%）可以用于醫用氣體管道系統，并可作為中國藥典中“氧”的替代品。同時，該標準還規定了醫用氧中一氧化碳、二氧化碳、水分等雜質的含量限制，確保醫用氧的純凈度和安 全性。氧藥典新規公示：深度解析醫用氧中一氧化碳、二氧化碳及氧純度檢測標準
進入2021年，國家藥典委員會對醫用氧的純度及雜質含量標準進行了更為嚴格的修訂。根據公示的《氧藥典標準修訂草案公示稿》，醫用純氧的純度不得低于99.5%，一氧化碳含量不得高于0.005%，二氧化碳含量*高不得高于0.03%，水分含量不得高于0.0067%。這些嚴格的標準，無疑為醫用氧的質量**提供了更為堅實的保障。
在檢測方面，新規也做出了明確規定。一氧化碳、二氧化碳的含量檢測應使用紅外分析儀進行測定；氧純度的檢測則采用順磁分析儀；而水分含量的檢測則使用電解濕度計（五氧化二磷原理露點儀）進行。這些先進的檢測儀器和技術手段，能夠確保醫用氧中各項指標的準確測定和嚴格控制。氧藥典新規公示：深度解析醫用氧中一氧化碳、二氧化碳及氧純度檢測標準
值得一提的是，針對氧藥典新規中的醫用氧純度及雜質檢測儀器需求，國內已有專業公司提供了全套的檢測分析儀器。例如，埃登威上海公司就推出了ADEV 4401P系列磁氧分析儀用于氧純度的檢測、ADEV 8869型系列紅外線氣體分析儀用于氧中微量CO/CO2的檢測以及ADEV G1501型系列露點儀用于氧中水分含量的檢測。這些儀器均符合國家氧藥典新規的要求，并可取得國家計量校的校準證書，為醫用氧的質量檢測提供了有力的技術支持。
綜上所述，氧藥典新規的出臺對于提升我國醫用氧的質量安 全水平具有重要意義。通過明確醫用氧中一氧化碳、二氧化碳及氧純度的檢測標準和檢測方法，新規將進一步規范醫用氧的生產和使用行為，為患者的健康和安 全保駕護航。
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