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關于濕熱**柜空載熱分布標準怎么理解?(Kaye溫度驗證儀埃登威系統公司5)
關于濕熱**柜空載熱分布標準怎么理解?(Kaye溫度驗證儀埃登威系統公司5) 問:“1.**段內所有點的低溫度和高溫度與平均值得差1以內。 2.**段內各點同一時間點內的高溫度和低溫度與平均溫度差在1以內。 3.**段內冷點的平均溫度與熱點平均溫度與平均值得差在1以內. 4.**段內...
旋轉**柜作溫度驗證*好的方法?(Kaye溫度驗證儀埃登威系統公司6)
旋轉**柜作溫度驗證好的方法?(Kaye溫度驗證儀埃登威系統公司6) 問:“目前所有客戶在做旋轉**柜溫度驗證時,都是把無線溫度探頭直接和產品一起放入罐內,但是無線探頭都是鉑電阻測溫,鉑電阻特性是比較嬌貴,和產品一起旋轉時很可能導致后校通不過,絕大多數客戶使用無線探頭時...
關于制藥公司凍干機的溫度驗證的問題(Kaye溫度驗證儀埃登威系統公司文章9)
關于制藥公司凍干機的溫度驗證的問題(Kaye溫度驗證儀埃登威系統公司文章9) 關鍵詞:Kaye溫度驗證儀,Kaye熱電偶,GMP,氧分析儀,露點儀 問:“我現在幫一個制藥公司在做凍干機的溫度驗證,現在在做方案,因為是次做所以具體要測哪些參數不是很清楚,我只知道要...
為什么IMA隧道烘箱溫度驗證標準是等效250度,15分鐘 (Kaye溫度驗證儀埃登威公司8)
為什么IMA隧道烘箱溫度驗證標準是等效250度,15分鐘 (Kaye溫度驗證儀埃登威公司8) 關鍵詞:Kaye溫度驗證儀,氧分析儀,便攜式露點儀,溫度驗證系統,GMP,制藥廠 問:“為什么IMA隧道烘箱溫度驗證標準是等效250度,15分鐘,這樣不是不符合藥典要求45和美國藥典的30min&rd...
美國FDA溫度分布驗證指南(Kaye溫度驗證儀埃登威系統公司10)
美國FDA溫度分布驗證指南( Kaye溫度驗證儀埃登威系統公司10) 關鍵詞: 美國FDA,溫度分布,溫度驗證儀,Kaye溫度驗證儀,氧分析儀,露點儀 問:“近,公司要進行倉庫的溫度分布,聽說要學論壇上有翻譯過的沒有下載下來,如有請提供,不勝感激。” 答:“作為GE Kaya溫度...
質量實驗室干燥箱校準的問題Kaye溫度驗證儀埃登威系統文章12
質量實驗室干燥箱校準的問題 Kaye溫度驗證儀埃登威系統文章12 關鍵詞: Kaye溫度驗證儀,氧分析儀,便攜式氧分析儀,GMP,便攜式露點儀,溫度校準 問:“實驗用干燥箱以前采用計量部門校準的方式進行,因公司采購了溫度驗證系統,于是結合計量校準標準,自行對干燥箱進行了內部校...
關于驗證用溫度探頭的校準(GE Kaye溫度驗證儀埃登威文章11)
關于驗證用溫度探頭的校準(Kaye溫度驗證儀埃登威文章11) 關鍵詞:溫度探頭,Kaye溫度探頭,Kaye溫度驗證儀,氧分析儀,露點儀,溫度驗證,埃登威 問:“1.設備驗證結束后溫度探頭的后校準可以做下次的驗證的前校準報告么? 2.后校準失敗后應該這么評估本次驗證的數據,是只需...
**設備驗證合格標準 ( GE Kaye溫度驗證儀埃登威系統文章13)
**設備驗證合格標準 ( GE Kaye溫度驗證儀埃登威系統文章13) 關鍵詞:Kaye溫度驗證儀,GMP,便攜式氧分析儀,露點儀,AII氧分析儀,溫度驗證, 干熱** 評價干熱**過程的相對**能力的F0值是將時間與溫度條件的改變折算成170℃時的相當時間,同時設定Z值為20℃即FH值。BP1993年版規定僅...
如何減少由于探頭誤差造成重復驗證的損失管理員Kaye溫度驗證儀便攜式氧分析儀
如何減少由于探頭誤差造成重復驗證的損失管理員Kaye溫度驗證儀便攜式氧分析儀 如何減少由于探頭誤差造成重復驗證的損失 T型熱電偶 當熱電偶線受損(受擠壓)的部分處于較大的溫度梯度時,驗證實驗的數據可能存有誤差。誤差大小是由熱電偶線質量所決定。 熱電偶線的等劃分 在121°C,T型熱...
Kaye溫度驗證儀驗證標準操作規程目錄(便攜式氧分析儀,機械順磁氧分析儀)
Kaye溫度驗證儀驗證標準操作規程目錄(便攜式氧分析儀,機械順磁氧分析儀) 關鍵詞:GMP,溫度驗證儀,AII氧分析儀,ADV氧分析儀,機械順磁氧分析儀,便攜式氧分析儀,微量氧分析儀,氧量分析儀,露點儀,便攜式露點儀,頂空分析儀,在線式氧分析儀,常量氧分析儀 ...
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